Avvisi di sicurezza per dispositivi medici: Nuove regole per le notifiche pubbliche
Questo disegno di legge modifica il modo in cui il governo avvisa il pubblico sui potenziali problemi di sicurezza dei dispositivi medici. Stabilisce procedure chiare per l'emissione di avvisi basati su nuove informazioni, garantendo che pazienti e medici ricevano aggiornamenti tempestivi su potenziali rischi e benefici.
Punti chiave
Il governo deve avvisare rapidamente il pubblico di nuovi potenziali rischi derivanti dai dispositivi medici, se necessario.
Gli avvisi devono includere tutte le informazioni note, compresi benefici e rischi, e considerare le informazioni del produttore.
Gli avvisi verranno aggiornati regolarmente e rivisti per verificare se sono ancora necessari.
Il governo deve utilizzare prove scientifiche credibili per gli avvisi e condividere i dati sottostanti degli studi di terze parti con i produttori.
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