Estensione delle regole per l'approvazione di alcuni farmaci fino al 2027
Questa legge estende una disposizione relativa all'approvazione di farmaci contenenti singoli enantiomeri fino al 2027. La modifica riguarda il processo normativo per l'immissione sul mercato di specifici tipi di farmaci.
Punti chiave
La disposizione relativa all'approvazione dei farmaci con singoli enantiomeri è estesa fino al 1° ottobre 2027.
Gli studi di biodisponibilità sono esclusi dalla definizione di 'indagini cliniche' nell'ambito di questa disposizione.
Stato:
Scaduto
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