Semplificazione della certificazione per dispositivi medici importati da fuori USA
Questa legge semplifica il processo di certificazione per i dispositivi medici fabbricati al di fuori degli Stati Uniti e importati negli Stati Uniti. L'obiettivo è snellire l'accesso a questi prodotti nel mercato americano, il che potrebbe influenzare la disponibilità e la varietà delle attrezzature mediche per i cittadini.
Punti chiave
Facilita l'ottenimento di certificazioni di esportazione per dispositivi medici fabbricati al di fuori degli Stati Uniti ma destinati al mercato americano.
Stabilisce nuove regole per la documentazione e le tariffe per la certificazione dei dispositivi medici importati.
Garantisce che le certificazioni per i dispositivi importati contengano le stesse informazioni chiave dei Certificati per Governi Stranieri.
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