Legge di Riautorizzazione FDA: Estensione Tasse Farmaci e Dispositivi Medici
Questa legge estende i programmi di tasse per farmaci da prescrizione, dispositivi medici, farmaci generici e prodotti biologici biosimilari fino al 2027. Le modifiche mirano ad accelerare il processo di approvazione di nuovi prodotti, potenzialmente portando a un accesso più rapido a terapie e farmaci innovativi per i cittadini. Introduce anche nuove regole riguardanti le tasse e il loro utilizzo da parte della Food and Drug Administration (FDA).
Punti chiave
Estensione del finanziamento della FDA tramite tasse da aziende farmaceutiche e di dispositivi medici fino al 2027.
Modifiche al calcolo e all'uso delle tasse, volte a snellire i processi di approvazione di farmaci e dispositivi.
Introduzione di nuove definizioni ed eccezioni per le tasse, come per i prodotti diagnostici per test cutanei.
Riautorizzazione dei programmi a supporto dello sviluppo di farmaci pediatrici, farmaci orfani e dispositivi medici innovativi.
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