Aumento della diversità negli studi clinici: nuove regole e supporto ai partecipanti.
Questa legge mira ad aumentare la diversità dei partecipanti negli studi clinici finanziati dai National Institutes of Health. Ciò significa che gli studi su farmaci e dispositivi medici rifletteranno meglio la diversità della popolazione, portando potenzialmente a trattamenti più sicuri ed efficaci per tutti. La legge introduce anche misure per rendere la partecipazione agli studi meno gravosa per gli individui.
Punti chiave
Gli studi clinici dovranno stabilire obiettivi chiari per la diversità dei partecipanti in base a razza, etnia, età e sesso, riflettendo la popolazione di pazienti o la popolazione generale degli Stati Uniti.
Le organizzazioni di ricerca dovranno presentare piani dettagliati per reclutare e mantenere gruppi di partecipanti diversi e analizzare i dati separatamente per questi gruppi.
Saranno implementate opzioni di follow-up meno onerose per i partecipanti agli studi, come chiamate telefoniche, visite a domicilio, opzioni online o tecnologia indossabile, per facilitare la partecipazione.
Verrà lanciata una campagna di sensibilizzazione pubblica per educare le persone sull'importanza della diversità negli studi clinici e incoraggiare la partecipazione.
Verrà condotto uno studio sul rimborso delle spese vive e sulla compensazione dei partecipanti per il loro tempo al fine di rimuovere le barriere finanziarie.
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