Accesso ai dati dei dispositivi medici: I tuoi dati, il tuo controllo
Questa legge mira a facilitare l'accesso dei pazienti ai dati raccolti dai loro dispositivi medici, come pacemaker o dispositivi di monitoraggio remoto. I produttori potrebbero essere tenuti a divulgare queste informazioni in un formato comprensibile, consentendoti di monitorare meglio la tua salute e il tuo trattamento. La legge impone anche notifiche sui richiami di prodotti o sugli aggiornamenti software.
Punti chiave
Hai il diritto di richiedere al produttore l'accesso ai tuoi dati raccolti da dispositivi medici impiantati o monitorati a distanza.
I produttori potrebbero essere tenuti a fornire i dati in un formato comprensibile per te e nel tuo formato preferito, se praticabile.
Le aziende dovranno pubblicare sui loro siti web quali dati vengono raccolti dai dispositivi, come vengono utilizzati e come puoi accedervi.
Riceverai notifiche sui richiami di dispositivi, sugli aggiornamenti software o sui messaggi di errore generati dal dispositivo.
La legge non richiede ai produttori di divulgare dati a loro inaccessibili o di riprogettare i dispositivi per consentire l'accesso ai dati.
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