arrow_back Legislazione di tendenza
Condividi share

Sicurezza dei dispositivi medici: Nuove regole di segnalazione e test.

Questa legge introduce nuovi requisiti per i produttori di dispositivi medici per garantirne la sicurezza e la pulizia. I cittadini possono aspettarsi che i dispositivi medici che utilizzano siano controllati più a fondo e che i produttori debbano segnalare più rapidamente eventuali modifiche al loro design o alle istruzioni di pulizia. Ciò mira ad aumentare la fiducia nelle apparecchiature mediche e a migliorare la protezione della salute.
Punti chiave
I produttori di dispositivi medici devono segnalare le modifiche al design o alle istruzioni di riprocessamento prima di commercializzarli.
I produttori devono segnalare comunicazioni importanti sulla sicurezza dei dispositivi, anche se dirette a fornitori di assistenza sanitaria stranieri.
Vengono introdotti nuovi test di valutazione rapida per garantire che i dispositivi riutilizzabili siano riprocessati correttamente, migliorando la sicurezza del paziente.
article Testo ufficiale account_balance Pagina del processo notifications_active Segui il progetto
gavel
Stato:
Scaduto
Registra la tua posizione per l'audit.
Perché il tuo voto è importante?
Crea una prova cruda e innegabile. La Volontà Civica fornisce dati permanenti per verificare la lealtà del Governo verso i suoi cittadini (spiegato qui). Inizia a registrarlo ora.
Informazioni aggiuntive
DEVICE Act of 2023
Numero di stampa: HR 1090
Sponsor: Rep. Lieu, Ted [D-CA-36]
Data di inizio: 2023-02-17