Accesso Facilitato a Farmaci Sperimentali per Malattie Gravi
Le nuove regole mirano a facilitare l'accesso a farmaci sperimentali per individui con malattie gravi o potenzialmente letali per le quali non esistono altre terapie efficaci. Questi cambiamenti potrebbero accelerare la disponibilità di trattamenti innovativi, offrendo speranza ai pazienti in situazioni difficili.
Punti chiave
I farmaci sperimentali designati come terapie innovative o autorizzati per l'accesso esteso saranno più rapidamente disponibili per i pazienti.
Le facilitazioni si applicano a sostanze attivamente in fase di studio con il potenziale di trattare malattie gravi dove mancano altre opzioni terapeutiche.
Se un farmaco non soddisfa più i criteri o viene approvato, il suo stato può essere modificato, garantendo il controllo sulla sua distribuzione.
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