Approvazione semplificata per farmaci generici per animali
Nuove regole mirano a semplificare l'ingresso sul mercato dei farmaci generici per animali, potenzialmente riducendo i prezzi e aumentando la disponibilità. I cambiamenti si concentrano su come questi farmaci vengono approvati, in particolare per quanto riguarda gli studi di bioequivalenza.
Punti chiave
Semplificazione del processo di approvazione per i farmaci generici per animali, che potrebbe portare a maggiore concorrenza e costi inferiori.
Richiesta di prova di bioequivalenza per i farmaci generici in almeno una specie animale principale per la quale il farmaco originale è approvato.
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