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Sostegno ai farmaci orfani: estensione dell'esclusività per COVID-19

La "Legge di Leo" mira a sostenere le aziende farmaceutiche nello sviluppo di farmaci per malattie rare, colpite dalla pandemia di COVID-19. Estende i periodi di esclusività di mercato per questi farmaci, il che può incoraggiare ulteriori ricerche e sviluppi, accelerando potenzialmente l'accesso a nuove terapie per i pazienti con condizioni rare.
Punti chiave
Estensione di 180 giorni dei periodi di esclusività di mercato per i farmaci orfani il cui sviluppo è stato ostacolato dalla pandemia di COVID-19.
Si applica ai farmaci per i quali le domande sono state presentate durante il periodo di emergenza COVID-19 e che sono esclusivamente per malattie rare.
L'obiettivo è incentivare le aziende a continuare la ricerca e a immettere sul mercato farmaci per i pazienti con condizioni rare, che spesso hanno opzioni di trattamento limitate.
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Numero di stampa: 118_HR_1805
Sponsor: Rep. Gottheimer, Josh [D-NJ-5]
Data di inizio: 2023-03-27