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Nuove regole per la segnalazione di eventi avversi da farmaci abortivi

Questa legge mira a migliorare la raccolta dati sui farmaci abortivi e gli eventi avversi correlati. Impone a operatori sanitari e produttori di segnalare tali eventi e consente ai pazienti di auto-segnalare problemi. L'obiettivo è garantire informazioni più accurate sulla sicurezza di questi farmaci.
Punti chiave
Segnalazione obbligatoria di decessi e altri eventi avversi correlati ai farmaci abortivi alla FDA e ai produttori entro 15 giorni.
Segnalazione obbligatoria della prescrizione, dispensazione o somministrazione di farmaci abortivi alla FDA e al CDC entro 15 giorni.
Creazione di portali online per operatori sanitari e pazienti per segnalare facilmente e confidenzialmente gli eventi avversi.
Pubblicazione annuale di dati dettagliati sul numero di farmaci abortivi prescritti, eventi avversi e decessi associati al loro uso.
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Informazioni aggiuntive
Safeguarding Women’s and Children’s Health Act of 2023
Numero di stampa: HR 2570
Sponsor: Rep. Pfluger, August [R-TX-11]
Data di inizio: 2023-04-10