Prevenzione carenza farmaci: Allerta precoce per aumento domanda di medicinali essenziali.
Questa legge mira a proteggere i cittadini da improvvise carenze di farmaci salvavita o essenziali per malattie gravi. Obbliga i produttori a notificare alle autorità non solo le interruzioni della produzione, ma anche gli aumenti significativi della domanda di farmaci critici. Ciò consente al governo e agli operatori sanitari di reagire più rapidamente, riducendo al minimo il rischio che i pazienti vengano privati delle terapie necessarie.
Punti chiave
Obbligo di segnalare l'aumento della domanda: I produttori devono informare le autorità di un aumento della domanda di medicinali essenziali critici se dura almeno 6 settimane consecutive e rischia di portare a una carenza.
Sistema di allerta precoce: La notifica di interruzione della produzione o aumento della domanda deve essere presentata in anticipo (6 mesi o entro 48 ore dall'identificazione del picco di domanda), dando tempo per trovare fonti alternative.
Definizione di farmaci critici: La legge definisce i medicinali essenziali critici come quelli di supporto vitale, di mantenimento della vita o destinati al trattamento di malattie debilitanti, inclusi i farmaci da banco.
Maggiore trasparenza: I produttori devono fornire le ragioni delle interruzioni o degli aumenti della domanda, comprese le informazioni sulla fonte dei principi attivi e le possibili alternative.
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