Accesso più rapido a farmaci a prezzi accessibili: Fine dei ritardi di approvazione
Le nuove regole mirano ad accelerare l'ingresso sul mercato di farmaci generici più economici, limitando la capacità delle aziende farmaceutiche di ritardare il processo attraverso petizioni ingiustificate. Ciò significa che i cittadini potrebbero ottenere un accesso più rapido a farmaci più convenienti, il che potrebbe ridurre i costi di trattamento e migliorare la disponibilità delle terapie.
Punti chiave
La Food and Drug Administration (FDA) può negare le petizioni il cui scopo principale è ritardare l'approvazione dei farmaci generici.
Le petizioni devono essere presentate entro 60 giorni dalla conoscenza delle informazioni, limitando i ritardi intenzionali.
La FDA riferirà al Congresso sulle petizioni di ritardo e sul loro impatto sulla disponibilità dei farmaci, aumentando la trasparenza.
Le aziende che presentano petizioni di ritardo possono essere segnalate alla Federal Trade Commission (FTC).
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