Nuovi farmaci per il cancro pediatrico, supporto alla ricerca e trasparenza della FDA
Questa legge mira ad accelerare la ricerca e la disponibilità di farmaci per il cancro pediatrico, in particolare quelli a bersaglio molecolare. Modifica i processi di approvazione dei farmaci, aumenta la responsabilità delle aziende farmaceutiche per gli studi pediatrici ed estende gli incentivi per i trattamenti delle malattie pediatriche rare. Inoltre, istituisce un ufficio della FDA nei paesi degli Accordi di Abramo e introduce tasse di registrazione per la rete di trapianto di organi.
Punti chiave
Facilita la ricerca su nuovi farmaci per il cancro pediatrico, comprese le terapie a bersaglio molecolare, accelerando potenzialmente l'accesso a trattamenti innovativi.
Aumenta la responsabilità delle aziende farmaceutiche di condurre studi sui farmaci pediatrici, con sanzioni per la mancanza di diligenza, garantendo la sicurezza e l'efficacia dei farmaci per i bambini.
Estende il programma di voucher di revisione prioritaria per lo sviluppo di farmaci per malattie pediatriche rare fino al 2029, incentivando le terapie per i giovani pazienti.
Modifica le regole di esclusività di mercato per i farmaci orfani, potenzialmente influenzando la disponibilità di alternative più economiche.
Istituisce un Ufficio degli Accordi di Abramo all'interno della FDA per promuovere la cooperazione normativa e facilitare l'accesso al mercato statunitense per i prodotti medici provenienti da questi paesi.
Introduce tasse di registrazione per i membri della Rete di approvvigionamento e trapianto di organi per sostenere le sue operazioni e migliorare la trasparenza finanziaria.
Scaduto
Sondaggio cittadino