Richiamo obbligatorio di farmaci non sicuri: Maggiore sicurezza per i pazienti
Nuove regole conferiscono ai funzionari maggiori poteri per ordinare il richiamo di farmaci che potrebbero essere dannosi per la salute. Le aziende farmaceutiche dovranno segnalare i problemi più rapidamente e avere piani di richiamo. Ciò mira ad aumentare la sicurezza dei farmaci disponibili sul mercato.
Punti chiave
Le autorità possono ora ordinare l'immediata cessazione della distribuzione e il richiamo di farmaci se esiste il rischio di gravi conseguenze per la salute o di morte.
I produttori di farmaci devono segnalare quando sospettano che il loro prodotto sia adulterato o mal etichettato e rappresenti una minaccia.
Le aziende sono ora tenute ad avere un piano di richiamo, il che dovrebbe semplificare il processo se necessario.
In caso di minaccia imminente, le autorità possono immediatamente ordinare il richiamo di un farmaco senza un'udienza preliminare.
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