Legge sull'etichettatura elettronica dei dispositivi medici
Questo disegno di legge modifica il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act per espandere i tipi di dispositivi per i quali l'etichettatura richiesta può essere resa disponibile esclusivamente con mezzi elettronici. Sostituisce le disposizioni che limitavano ciò ai dispositivi su prescrizione nelle strutture sanitarie con una categoria più ampia di dispositivi (inclusi i dispositivi diagnostici in vitro).
Punti chiave
Consente che l'etichettatura richiesta sia resa disponibile esclusivamente con mezzi elettronici per i dispositivi, inclusi i dispositivi diagnostici in vitro.
Rimuove le precedenti restrizioni che limitavano l'etichettatura elettronica principalmente ai dispositivi su prescrizione destinati all'uso nelle strutture sanitarie o da parte di professionisti sanitari.
Scaduto
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