Accesso più rapido ai farmaci per malattie gravi
Questa legge introduce un nuovo percorso per l'approvazione più rapida dei farmaci per malattie gravi e potenzialmente letali. Ciò significa che i pazienti potrebbero avere un accesso anticipato a terapie promettenti, ma con requisiti aggiuntivi di monitoraggio e informazione sui rischi. Le assicurazioni sanitarie private e federali dovranno coprire questi farmaci.
Punti chiave
I farmaci per malattie gravi possono essere approvati più rapidamente, accelerando l'accesso dei pazienti.
I pazienti che assumono questi farmaci dovranno partecipare a registri per monitorare la loro salute e gli effetti collaterali.
Le assicurazioni sanitarie, sia private che federali, non potranno negare la copertura di questi farmaci con la motivazione che sono sperimentali.
Le aziende farmaceutiche avranno una responsabilità legale limitata per questi farmaci, a meno che la loro condotta non sia stata sconsiderata o intenzionale.
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