Equità nei Farmaci Orfani: Modifiche all'Esclusività di Mercato
Questo disegno di legge mira a modificare le regole per la concessione dell'esclusività di mercato ai farmaci per malattie rare. Le aziende farmaceutiche dovranno dimostrare di non poter recuperare i costi di sviluppo dalle vendite per ottenere tale esclusività. L'obiettivo è garantire l'accesso ai farmaci orfani prevenendo profitti eccessivi per le aziende.
Punti chiave
Le aziende farmaceutiche devono dimostrare di non poter recuperare i costi di sviluppo dei farmaci orfani dalle vendite per ottenere l'esclusività di mercato.
L'esclusività di mercato può essere revocata se un'azienda non soddisfa i nuovi criteri di recupero dei costi.
Questi cambiamenti mirano ad aumentare l'equità e l'accessibilità dei farmaci orfani, potenzialmente influenzando i loro prezzi e la disponibilità.
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