Rafforzamento delle catene di approvvigionamento farmaceutiche e della sicurezza nazionale
Questa legge mira a migliorare la sicurezza dell'approvvigionamento di farmaci negli Stati Uniti introducendo nuove regole sull'origine degli ingredienti farmaceutici e aumentando la trasparenza nella loro produzione. I cittadini avranno maggiore certezza sull'origine dei farmaci e dei loro componenti, il che potrebbe influenzare la disponibilità e la qualità dei prodotti medici sul mercato.
Punti chiave
Le aziende farmaceutiche dovranno segnalare annualmente le fonti e le percentuali degli ingredienti attivi e inattivi dei loro farmaci.
Le informazioni sull'origine degli ingredienti saranno rese pubbliche (in forma aggregata) e fornite al Dipartimento della Difesa per valutare la dipendenza da produttori stranieri.
Le ispezioni degli stabilimenti di produzione di farmaci e dispositivi terranno conto di nuovi fattori di rischio, tra cui le ispezioni condotte da avversari stranieri, il numero globale di altri produttori di un farmaco specifico e la storia di esportazione di droghe illecite da parte di un paese.
Stato:
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