Limitazione dei brevetti nelle azioni per infrazione di farmaci e prodotti biologici.
Nuove regole limitano il numero di brevetti che le aziende farmaceutiche possono far valere nelle cause relative a farmaci generici e prodotti biosimilari. Ciò mira a facilitare l'ingresso sul mercato di alternative più economiche, potenzialmente riducendo i costi dei farmaci per i cittadini e aumentandone l'accessibilità. Le modifiche si applicano alle domande presentate a partire dalla data di entrata in vigore.
Punti chiave
Le aziende che citano in giudizio per violazione di brevetto su farmaci o prodotti biologici potranno far valere un solo brevetto per gruppo di brevetti in una singola azione.
La limitazione mira a ridurre i cosiddetti "patent thickets" (grovigli di brevetti) che ostacolano l'ingresso sul mercato di alternative farmaceutiche più economiche.
Potenzialmente prezzi dei farmaci più bassi e maggiore accessibilità per i pazienti grazie all'introduzione più rapida di generici e biosimilari.
Scaduto
Informazioni aggiuntive
Numero di stampa: 118_HR_6986
Sponsor: Rep. Arrington, Jodey C. [R-TX-19]
Data di inizio: 2024-01-12