Dispositivi diagnostici non invasivi: Accesso più rapido all'innovazione medica.
Questa legge mira a esentare i dispositivi diagnostici non invasivi dalla regolamentazione come dispositivi medici, accelerandone potenzialmente la disponibilità sul mercato. Ciò significa che i cittadini potrebbero avere un accesso più rapido a nuove tecnologie per la diagnosi di malattie che non richiedono la violazione dell'integrità corporea.
Punti chiave
I dispositivi diagnostici non invasivi, come quelli che non penetrano la pelle o non sono impiantati, saranno esentati da rigide regolamentazioni.
Questa modifica potrebbe ridurre i tempi di immissione sul mercato di nuovi metodi diagnostici sicuri, potenzialmente abbassando i costi e aumentando l'accesso per i pazienti.
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