Riserva Strategica di Ingredienti Farmaceutici: Garantire la fornitura costante di farmaci essenziali
Questa legge istituisce una Riserva Strategica di Ingredienti Farmaceutici Attivi (API) per garantire la produzione nazionale e la fornitura di farmaci generici essenziali. L'obiettivo è proteggere dalla carenza di farmaci, soprattutto in situazioni di emergenza, riducendo la dipendenza dalle catene di approvvigionamento estere. La legislazione mira a garantire che i farmaci critici, come antibiotici e farmaci salvavita, rimangano disponibili.
Punti chiave
Istituzione della Riserva API: Viene creata una riserva di ingredienti chiave per i farmaci generici essenziali per prevenire carenze sul mercato.
Elenco dei Farmaci Essenziali: Il Segretario stabilirà e aggiornerà annualmente un elenco pubblico di farmaci generici che devono essere disponibili in ogni momento, inclusi quelli per le popolazioni pediatriche.
Sostegno alla Produzione Nazionale: La legge impone di dare priorità all'acquisto di ingredienti e ai contratti con i produttori nazionali per rafforzare la capacità produttiva degli Stati Uniti.
Cambiamenti di Fonte Facilitati: I titolari di domande di farmaci approvate possono cambiare la loro fonte di ingredienti con la Riserva senza richiedere un aggiornamento preventivo della domanda alla FDA, accelerando il processo.
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