Qual è l'ID ufficiale di questo disegno di legge?
Il numero di stampa ufficiale è HR 9616.
Approvazione rapida dei farmaci generici: costi sanitari ridotti.
Questo disegno di legge mira a consentire l'approvazione di farmaci generici quando la loro etichettatura omette alcune informazioni sulla sicurezza protette da brevetto o esclusività. Secondo la proposta, un farmaco non sarà considerato ineleggibile per l'approvazione solo perché omette tali informazioni protette, a condizione che il Segretario richieda che l'etichettatura includa dichiarazioni appropriate necessarie per garantire un uso sicuro.
Punti chiave
Consente l'approvazione di un farmaco generico la cui etichettatura omette informazioni di sicurezza protette.
Richiede che l'etichettatura includa dichiarazioni di sicurezza ritenute necessarie dal Segretario per un uso sicuro.
Impedisce il blocco dell'approvazione del farmaco basato esclusivamente sull'omissione di informazioni protette nell'etichettatura.
Stato:
Scaduto
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