Il Congresso blocca la stretta sorveglianza FDA sui test diagnostici di laboratorio.
Questa risoluzione mira ad annullare una nuova norma della Food and Drug Administration (FDA) che avrebbe imposto una stretta sorveglianza federale sui test diagnostici specializzati sviluppati in laboratorio (LDT). Se approvata, questi test rimarranno esenti dai nuovi e rigorosi requisiti federali. Ciò significa che la disponibilità e i costi di molti test diagnostici personalizzati non saranno immediatamente influenzati dalle nuove normative FDA.
Punti chiave
Arresto dei piani della FDA per trattare i Test Sviluppati in Laboratorio (LDT) come dispositivi medici tradizionali soggetti a stretto controllo.
I test diagnostici sviluppati dai laboratori rimarranno per ora al di fuori delle nuove e rigorose normative federali, il che potrebbe influenzare la loro disponibilità e innovazione.
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