Più sicurezza farmaceutica: ispezioni a sorpresa in stabilimenti esteri.
Questa legge rafforza l'autorità della FDA di condurre ispezioni non annunciate negli stabilimenti esteri che producono farmaci per il mercato statunitense. L'obiettivo è migliorare la sicurezza e la qualità dei prodotti farmaceutici importati, con un impatto diretto sulla salute pubblica. Le ispezioni a sorpresa mirano a impedire ai produttori di nascondere potenziali problemi di conformità.
Punti chiave
La FDA è ora tenuta a condurre ispezioni non annunciate nei siti di produzione di farmaci all'estero, salvo che sia richiesto dalla legge locale o necessario per la salute pubblica.
Se la legge locale richiede un preavviso, il produttore deve rinunciare a tale diritto per evitare sanzioni per rifiuto di ispezione.
Questa modifica mira a garantire una migliore qualità e sicurezza dei farmaci per i consumatori americani.
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