Limitazione dell'Esclusività di Mercato per i Farmaci Orfani
Questa legge modifica le regole per la concessione del periodo di esclusività di mercato di 7 anni per i farmaci destinati alle malattie rare. Invece di coprire l'intera malattia, l'esclusività si applicherà solo all'uso o all'indicazione specifica approvata del farmaco. L'obiettivo è accelerare l'accesso a farmaci concorrenti e nuove terapie per i pazienti affetti da condizioni rare.
Punti chiave
L'esclusività di mercato per i farmaci orfani (per malattie rare) sarà limitata all'uso specifico approvato, anziché all'intera malattia o condizione.
Questa modifica mira ad aumentare la concorrenza e potenzialmente a ridurre i costi di trattamento, consentendo alle terapie alternative di entrare nel mercato più rapidamente.
Scaduto
Sondaggio cittadino