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Studio per semplificare l'accesso a biosimilari intercambiabili più economici

Questa legge richiede al Dipartimento della Salute di condurre uno studio dettagliato sul processo di designazione dei prodotti biologici biosimilari come intercambiabili. L'obiettivo è comprendere le sfide e i dati necessari per ottenere tale status. Semplificare l'accesso ai biosimilari intercambiabili potrebbe aumentare la concorrenza nel mercato dei farmaci, riducendo potenzialmente i costi di trattamento per i cittadini.
Punti chiave
Manda alla FDA di condurre uno studio su come i farmaci biosimilari ottengono lo status di "intercambiabile".
Il rapporto deve valutare i dati necessari per l'approvazione e le sfide per i produttori.
Una maggiore approvazione di biosimilari intercambiabili potrebbe portare a prezzi più bassi per i costosi farmaci biologici.
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Scaduto
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Informazioni aggiuntive
Numero di stampa: 118_S_1522
Sponsor: Sen. Marshall, Roger [R-KS]
Data di inizio: 2023-05-10