Tasse sui farmaci veterinari: Approvazioni accelerate e contrasto alla resistenza antimicrobica
Questa legge estende i programmi di tasse per gli utenti fino al 2028, richiedendo alle aziende farmaceutiche di finanziare il processo di revisione della FDA per i farmaci veterinari nuovi e generici. L'obiettivo è accelerare la disponibilità di medicinali sicuri ed efficaci, riducendo potenzialmente i costi per i proprietari di animali e gli allevatori. Inoltre, introduce nuove normative per le sostanze zootecniche negli alimenti per animali e rafforza gli sforzi per combattere la resistenza antimicrobica, con un impatto diretto sulla salute pubblica e sulla sicurezza alimentare.
Punti chiave
Estensione delle tasse: Le tasse per la revisione dei farmaci veterinari nuovi e generici sono riautorizzate fino all'anno fiscale 2028, garantendo finanziamenti continui per approvazioni più rapide della FDA.
Contrasto alla resistenza: La legge impone nuovi requisiti di rendicontazione sulle attività a sostegno della gestione antimicrobica in ambito veterinario per proteggere la salute umana e animale.
Nuova regolamentazione degli alimenti: Definisce e regola le 'sostanze alimentari zootecniche per animali' (come quelle che influenzano la digestione) come additivi alimentari, semplificando il loro percorso verso il mercato.
Aumento delle entrate: Gli obiettivi di entrate annuali totali derivanti dalle tasse sono fissati a 33,5 milioni di dollari per i nuovi farmaci e 25 milioni di dollari per i farmaci generici (anni fiscali 2024-2028).
Scaduto
Informazioni aggiuntive
Numero di stampa: 118_S_1844
Sponsor: Sen. Baldwin, Tammy [D-WI]
Data di inizio: 2023-06-07