Prevenzione carenze farmaci: estensione scadenza e miglioramento qualità produttiva.
Questa legge mira a garantire l'accesso continuo ai farmaci essenziali affrontando le carenze. Obbliga i produttori di farmaci salvavita a fornire dati per estendere potenzialmente le date di scadenza e a segnalare gli aumenti della domanda che potrebbero portare a una carenza. Vengono inoltre stanziati fondi per modernizzare i processi di produzione.
Punti chiave
Date di scadenza estese: La FDA può richiedere ai produttori di farmaci salvavita di estendere le date di scadenza in base ai dati di stabilità, riducendo gli sprechi e le carenze.
Segnalazione anticipata: I produttori devono notificare l'aumento della domanda che potrebbe causare una carenza, oltre alle interruzioni della produzione.
Sostegno alla produzione: È autorizzato 1 miliardo di dollari in sovvenzioni per aggiornare gli impianti di produzione di farmaci iniettabili essenziali a metodi di produzione avanzati e continui.
Incentivi Medicare: Nuove regole consentono pagamenti Medicare più elevati per i farmaci a rischio di carenza, incoraggiando finanziariamente i produttori a mantenere una fornitura affidabile.
Stato:
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