Revisione FDA sull'efficacia degli oppioidi: Nuovi standard per studi clinici.
Questa legge impone alla FDA di rivalutare un metodo specifico di sperimentazione clinica utilizzato per approvare gli oppioidi per il dolore cronico. Entro due anni, la FDA deve convocare comitati di esperti per votare se questa metodologia sia scientificamente valida. L'obiettivo è garantire che i farmaci antidolorifici disponibili per i cittadini siano comprovati efficaci e sicuri per l'uso a lungo termine.
Punti chiave
La FDA deve esaminare e votare se un metodo di test controverso (EERW) possa ancora essere utilizzato per dimostrare l'efficacia dei farmaci oppioidi.
Tutti gli oppioidi esistenti approvati con questo metodo saranno sottoposti a revisione post-commercializzazione per verificare che le loro indicazioni siano supportate da prove.
L'Accademia Nazionale delle Scienze condurrà uno studio indipendente sull'affidabilità di questo metodo di test per il trattamento del dolore cronico.
Scaduto
Sondaggio cittadino