Ricerca obbligatoria sul cancro pediatrico per nuovi farmaci mirati
Questa legge mira ad accelerare l'accesso dei bambini ai moderni trattamenti contro il cancro. Richiede alle aziende farmaceutiche che sviluppano nuovi farmaci oncologici mirati (spesso inizialmente per adulti) di condurre anche indagini pediatriche specifiche se il farmaco mira a una via molecolare rilevante per i tumori infantili. Questo cambiamento aumenta la quantità di dati clinici disponibili, portando potenzialmente a una più rapida approvazione di terapie salvavita per i giovani pazienti.
Punti chiave
Le aziende farmaceutiche devono ora studiare i nuovi farmaci oncologici per l'uso pediatrico se il farmaco mira a un meccanismo molecolare rilevante per la crescita del cancro infantile.
Questi studi richiesti possono comportare la sperimentazione del nuovo farmaco in combinazione con trattamenti standard esistenti o altri farmaci oncologici approvati per adulti.
L'obiettivo è raccogliere dati cruciali su sicurezza, dosaggio ed efficacia utilizzando formulazioni appropriate per i bambini.
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