Sicurezza della catena di fornitura farmaceutica: Trasparenza e ispezioni.
Questa legislazione mira a rafforzare la catena di fornitura di farmaci negli Stati Uniti richiedendo ai produttori farmaceutici di divulgare annualmente le fonti di tutti gli ingredienti attivi e inattivi. Inasprisce la definizione di "paese di origine" per gli acquisti di farmaci da parte del governo e ordina alla FDA di dare priorità alle ispezioni delle strutture situate in paesi considerati avversari stranieri o che sono l'unica fonte globale di medicinali essenziali. Ciò aumenta la trasparenza e mira a ridurre la dipendenza da fonti estere potenzialmente instabili.
Punti chiave
I produttori di farmaci devono segnalare annualmente alla FDA tutte le fonti di ingredienti attivi e inattivi.
La FDA deve concentrare le ispezioni sulle strutture situate in paesi identificati come "avversari stranieri" o che sono fonti uniche di farmaci essenziali.
Nuove regole più severe definiscono il paese di origine dei principi attivi farmaceutici (API) per gli appalti pubblici.
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