Maggiore sicurezza nei trapianti di cellule e tessuti: nuove regole e sanzioni.
Questa legge mira a migliorare la sicurezza dei trapianti di cellule e tessuti umani lanciando una campagna educativa nazionale per pazienti e medici sui potenziali rischi, inclusa la trasmissione di infezioni. Introduce anche significative sanzioni finanziarie per le aziende che violano le normative di sicurezza. I cittadini beneficeranno di informazioni migliori e di una maggiore fiducia nella qualità delle procedure mediche.
Punti chiave
Campagna nazionale obbligatoria per educare il pubblico e gli operatori sanitari sui rischi e benefici dei trapianti di cellule e tessuti.
Imposizione di elevate sanzioni civili (fino a 10 milioni di dollari) per gli stabilimenti che violano le norme di sicurezza per i prodotti cellulari e tissutali.
Requisito per la FDA di rivedere e aggiornare le linee guida per lo screening dei donatori di cellule e tessuti per migliorare la sicurezza.
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