Qual è l'ID ufficiale di questo disegno di legge?
Il numero di stampa ufficiale è S 5046.
FDA Modernization Act 3.0: Aggiornamento delle normative sui metodi di test non clinici
Questa legge richiede al Segretario della Salute e dei Servizi Umani (agendo tramite il Commissario della FDA) di pubblicare una norma finale provvisoria entro un anno. Questa norma mira a sostituire i riferimenti a test, dati e studi sugli animali con riferimenti a metodi "non clinici" in sezioni specifiche del Code of Federal Regulations. Questo cambiamento attua gli emendamenti al Federal Food, Drug, and Cosmetic Act apportati nel 2023.
Punti chiave
La FDA deve pubblicare una norma entro un anno che sostituisca i riferimenti ai test sugli animali con "test non clinici" in regolamenti specifici.
Il cambiamento si applica a sezioni specifiche del Titolo 21 del Code of Federal Regulations relative all'approvazione dei farmaci.
La definizione di "test non clinico" sarà aggiunta alle sezioni pertinenti delle normative federali.
Stato:
Scaduto
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