Legge Fine Carenze Farmaci: Notifica Obbligatoria Aumenti Improvvisi di Domanda
Questa legge mira a rafforzare la sicurezza dell'approvvigionamento di farmaci, imponendo ai produttori di segnalare non solo le interruzioni di produzione, ma anche gli aumenti improvvisi e significativi della domanda. Ciò consente alle autorità e agli ospedali di reagire più rapidamente a potenziali carenze, un aspetto cruciale per i pazienti che necessitano di accesso continuo ai farmaci. Queste modifiche sono volte a migliorare la trasparenza e la stabilità del mercato farmaceutico, riducendo al minimo il rischio di esaurimento dei medicinali essenziali.
Punti chiave
I produttori di farmaci devono notificare alla FDA i picchi di domanda previsti che potrebbero portare a carenze, oltre alle interruzioni o cessazioni della produzione.
La definizione di 'carenza di farmaci' è estesa per includere periodi in cui la domanda o la domanda prevista supera l'offerta, tenendo conto di come il farmaco viene preparato o dispensato.
Il Segretario deve rendere pubblici gli aggiornamenti annuali sulla valutazione delle sostanze farmacologiche sfuse per le strutture di outsourcing (Outsourcing Facilities).
Richiesta di finalizzare entro un anno le linee guida sulla preparazione di farmaci in ospedali e sistemi sanitari, in linea con le migliori pratiche cliniche attuali.
Scaduto
Sondaggio cittadino