Accesso rapido a farmaci sperimentali: Nuova definizione di uso medico.
Questa legge introduce una nuova definizione di 'uso medico attualmente accettato con severe restrizioni' per le sostanze controllate. Ciò si applica ai farmaci sperimentali designati come 'terapia innovativa' o autorizzati per 'accesso ampliato' per pazienti con malattie gravi. Per i cittadini con malattie potenzialmente letali, ciò potrebbe accelerare l'accesso a terapie promettenti, sebbene non ancora completamente approvate, spostando le sostanze più rapidamente dalla Tabella I (la più restrittiva) alla Tabella II.
Punti chiave
Accesso facilitato: I principi attivi nei farmaci designati come 'terapia innovativa' o autorizzati per 'accesso ampliato' possono essere spostati più rapidamente dalla Tabella I (più restrittiva) alla Tabella II delle sostanze controllate.
Nuova Definizione: Introduzione del termine 'uso medico attualmente accettato con severe restrizioni' nel Controlled Substances Act.
Procedure accelerate: Le autorità (Procuratore Generale) devono agire rapidamente (entro 90 giorni) per riclassificare una sostanza dopo aver ricevuto notifica sullo stato del farmaco.
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