Miglioramento Coordinamento Brevetti: Cooperazione USPTO e FDA per i Farmaci.
Questa legge istituisce una task force interagenzia permanente per migliorare lo scambio di informazioni tra l'Ufficio Brevetti (USPTO) e la FDA. L'obiettivo è garantire che i brevetti per nuovi farmaci e prodotti biologici siano concessi sulla base di dati scientifici più completi e accurati. Sebbene si tratti di modifiche tecniche, possono indirettamente accelerare l'accesso a farmaci innovativi e aumentare la certezza legale, a beneficio dei pazienti e del progresso medico.
Punti chiave
Istituzione della Task Force Interagenzia sui Brevetti tra USPTO e FDA, focalizzata sui brevetti relativi a farmaci umani e prodotti biologici.
La Task Force faciliterà la condivisione di informazioni scientifiche e tecniche, garantendo che gli esaminatori di brevetti abbiano accesso ai dati pertinenti della FDA (ad esempio, approvazioni di prodotti e aggiornamenti delle etichette).
Implementazione di protocolli di riservatezza per proteggere i dati sensibili delle aziende farmaceutiche condivisi tra le agenzie da divulgazioni non autorizzate.
L'USPTO è tenuto a presentare un rapporto al Congresso entro 4 anni, valutando l'efficacia di questa coordinazione e raccomandando potenziali coordinamenti simili con altre agenzie federali.
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