Accesso rapido ai farmaci e importazione contro carenze e bassa concorrenza.
Questo disegno di legge mira ad aumentare la disponibilità di farmaci da prescrizione accelerando le approvazioni dei generici e consentendo l'importazione temporanea. Stabilisce meccanismi per portare rapidamente farmaci dall'estero durante le carenze o quando il mercato manca di concorrenza sufficiente. I cittadini possono aspettarsi un migliore accesso alle terapie essenziali e costi potenzialmente inferiori.
Punti chiave
Importazione temporanea di farmaci: La FDA può autorizzare l'importazione di farmaci da paesi fidati per un massimo di 3 anni se esiste una carenza negli Stati Uniti.
Aumento della concorrenza: I mercati con bassa concorrenza (meno di 5 farmaci disponibili, brevetti scaduti) saranno trattati come mercati in carenza, accelerando le approvazioni dei generici.
Revisione accelerata dei generici: Per i mercati identificati come marginalmente competitivi, il processo di revisione e ispezione per le nuove domande di farmaci generici sarà velocizzato.
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