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Etichette elettroniche per dispositivi medici: Accesso facilitato alle informazioni

Nuove regole consentono ai produttori di dispositivi medici di fornire istruzioni e avvertenze principalmente in formato elettronico. I cittadini potranno comunque richiedere gratuitamente una versione cartacea, con l'obiettivo di migliorare l'accesso a importanti informazioni sulla sicurezza e l'uso dei prodotti medici.
Punti chiave
Le informazioni sui dispositivi medici (ad esempio, istruzioni, avvertenze) saranno disponibili principalmente online, il che potrebbe facilitarne la rapida ricerca.
Ogni cittadino ha il diritto di richiedere gratuitamente al produttore una versione cartacea dell'etichetta se preferisce il formato tradizionale.
Le informazioni chiave rimarranno sul dispositivo o sul suo contenitore immediato, e il Segretario può aggiungere ulteriori requisiti di sicurezza.
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Informazioni aggiuntive
Medical Device Electronic Labeling Act
Numero di stampa: HR 1539
Sponsor: Rep. Obernolte, Jay [R-CA-23]
Data di inizio: 2025-02-24