Qual è l'ID ufficiale di questo disegno di legge?
Il numero di stampa ufficiale è HR 1632.
Accesso più rapido a farmaci e dispositivi medici approvati all'estero
Questo disegno di legge mira ad accelerare l'accesso a farmaci, prodotti biologici e dispositivi medici negli Stati Uniti che sono già approvati per la vendita in altri paesi. Ciò potrebbe consentire ai cittadini di ricevere i trattamenti necessari più rapidamente, specialmente per esigenze sanitarie urgenti.
Punti chiave
Farmaci e dispositivi medici approvati in paesi selezionati (ad esempio, il Regno Unito) potrebbero diventare disponibili più rapidamente negli Stati Uniti.
Il processo di approvazione sarà più breve, il che potrebbe significare un accesso più rapido a nuove terapie per i pazienti.
La FDA continuerà a valutare la sicurezza e l'efficacia dei prodotti basandosi sulle approvazioni estere, con la possibilità di negare in caso di preoccupazioni.
La legge mira a soddisfare le esigenze mediche insoddisfatte negli Stati Uniti.
Stato:
Presentato
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