arrow_back Torna all'app

Sicurezza dei dispositivi medici migliorata: Nuove regole di segnalazione e pulizia

Questa legge introduce nuove regole per i produttori di dispositivi medici per garantire maggiore sicurezza e pulizia. I cittadini possono aspettarsi che i dispositivi medici utilizzati siano ispezionati più a fondo e meglio mantenuti, aumentando la loro sicurezza durante il trattamento.
Punti chiave
I produttori devono segnalare le modifiche al design dei dispositivi medici e alle istruzioni di pulizia prima che i dispositivi vengano commercializzati.
I produttori devono segnalare comunicazioni importanti sulla sicurezza dei dispositivi, anche se inviate a operatori sanitari stranieri.
Vengono introdotti nuovi test di valutazione rapida per garantire che i dispositivi riutilizzabili siano puliti correttamente, prevenendo le infezioni.
article Testo ufficiale account_balance Pagina del processo
Presentato
Sondaggio cittadino
Nessun voto espresso
Informazioni aggiuntive
Numero di stampa: 119_HR_2372
Sponsor: Rep. Lieu, Ted [D-CA-36]
Data di inizio: 2025-03-26