Etichettatura Obbligatoria degli Allergeni nei Farmaci Umani
Nuove regole richiedono che le etichette dei farmaci per uso umano rivelino la presenza di allergeni alimentari maggiori o ingredienti contenenti glutine. Questo aiuterà le persone con allergie o intolleranza al glutine a fare scelte più sicure nella selezione dei farmaci, evitando reazioni avverse. Questi cambiamenti mirano a migliorare la sicurezza e la consapevolezza dei consumatori.
Punti chiave
I farmaci destinati all'uso umano devono indicare chiaramente sulle loro etichette se contengono allergeni alimentari maggiori (es. arachidi, latte, uova) o ingredienti contenenti glutine (es. grano, orzo, segale).
La mancata inclusione di queste informazioni sull'etichetta comporterà che il farmaco sarà considerato mal etichettato, potendo potenzialmente portare al suo ritiro dal mercato.
Le normative entreranno in vigore non oltre due anni dalla promulgazione, o prima se stabilito dal Segretario della Salute e dei Servizi Umani.
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