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Accesso farmaci in carenza: Nuove regole per farmacie e ospedali

Questa legge mira a migliorare l'accesso ai farmaci in carenza, consentendo alle farmacie di prepararli in quantità limitate per ospedali e altre strutture cliniche. Questi cambiamenti sono intesi a garantire che i pazienti ricevano i farmaci urgentemente necessari quando le forniture standard non sono disponibili, introducendo al contempo nuovi requisiti di etichettatura e segnalazione degli eventi avversi.
Punti chiave
Le farmacie possono preparare farmaci in quantità limitate per gli ospedali se il farmaco è nella lista delle carenze e non può essere ottenuto altrimenti.
Nuovi requisiti di etichettatura per i farmaci preparati includono l'indicazione di somministrazione urgente e la mancanza di approvazione della FDA.
I produttori di farmaci devono segnalare non solo le interruzioni di produzione, ma anche i picchi di domanda per aiutare a prevenire le carenze.
Una maggiore trasparenza sulle carenze di farmaci mira a facilitare risposte più rapide alle carenze del mercato.
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Numero di stampa: 119_HR_5316
Sponsor: Rep. Harshbarger, Diana [R-TN-1]
Data di inizio: 2025-09-11