Diritto di Guarire: Registrazione Speciale per Farmaci Sperimentali Tabella I
L'atto istituisce una registrazione speciale per i medici che desiderano somministrare farmaci sperimentali della Tabella I (sostanze controllate) a pazienti idonei ai sensi della legge federale 'Diritto di Provare' (Right to Try). Questo mira a rimuovere gli ostacoli normativi, garantendo ai pazienti con malattie gravi un accesso più rapido a trattamenti sperimentali. I medici devono soddisfare rigorosi requisiti di documentazione, sicurezza e conservazione per prevenire la deviazione dei farmaci.
Punti chiave
Istituisce una registrazione speciale per i medici per la somministrazione diretta di farmaci sperimentali della Tabella I nell'ambito del programma 'Right to Try'.
I medici devono fornire prove di conformità con la legge 'Right to Try', accordo del produttore per la fornitura del farmaco e documentazione sulle qualifiche e sui siti di stoccaggio sicuri.
L'obiettivo è facilitare l'accesso a terapie potenzialmente salvavita per i pazienti che hanno esaurito le opzioni di trattamento approvate.
Vengono imposti limiti rigorosi sulla quantità di farmaco che il medico può possedere e sulle procedure di sicurezza per lo stoccaggio.
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