Legge NIH Integrità Studi Clinici: Maggiore Diversità e Accessibilità nella Ricerca.
Questa legge impone agli sponsor degli studi clinici approvati dal NIH di stabilire obiettivi misurabili per reclutare partecipanti che riflettano la diversità demografica della popolazione colpita. Richiede inoltre agli sponsor di presentare un piano per l'implementazione di opzioni di follow-up meno gravose, come le visite virtuali, o di spiegare perché tali opzioni non possano essere attuate.
Punti chiave
Obiettivi obbligatori di diversità nel reclutamento degli studi clinici (razza, etnia, età, sesso) per riflettere la prevalenza della malattia.
Requisito per gli sponsor di pianificare opzioni di partecipazione flessibili o giustificare l'impossibilità di implementarle.
Studio richiesto per modernizzare le norme sul rimborso delle spese vive e la compensazione dei partecipanti per il tempo dedicato agli studi.
Autorizzazione di una campagna nazionale di sensibilizzazione con un budget di 10 milioni di dollari all'anno dal 2027 al 2030.
Presentato
Sondaggio cittadino