Qual è l'ID ufficiale di questo disegno di legge?
Il numero di stampa ufficiale è HR 7953.
Legge FAIR: Accesso accelerato ai farmaci salvavita tramite riconoscimento internazionale
Questo disegno di legge consente alla FDA di approvare rapidamente farmaci per malattie mortali già autorizzati da partner fidati come l'UE o il Canada. L'obiettivo è garantire ai pazienti un accesso più rapido a cure innovative e sperimentazioni cliniche.
Punti chiave
Approvazione entro 30 giorni per i farmaci già validati da autorità regolatorie internazionali affidabili.
Limitato esclusivamente ai trattamenti per malattie che mettono in immediato pericolo la vita.
Semplifica l'avvio di sperimentazioni cliniche negli USA basate su autorizzazioni ottenute all'estero.
La FDA può revocare l'approvazione in qualsiasi momento in caso di nuovi rischi per la salute.
Le autorità riconosciute includono l'Agenzia Europea per i Medicinali, la MHRA britannica e Health Canada.
Stato:
Presentato
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