Accelerazione Innovazione Medica: Semplificazioni per Dispositivi Diagnostici
Questa nuova legge mira a esentare alcuni dispositivi diagnostici non invasivi da rigide regolamentazioni. Ciò significa che le nuove tecnologie mediche che non penetrano il corpo possono raggiungere il mercato più rapidamente. Di conseguenza, i cittadini potrebbero avere un accesso più precoce a metodi innovativi per la diagnosi delle malattie.
Punti chiave
I dispositivi diagnostici che non penetrano la pelle o il corpo non saranno più soggetti alle stesse regolamentazioni di altri dispositivi medici.
La definizione di "non invasivo" include dispositivi che non causano alterazioni tissutali permanenti o non utilizzano radiazioni ionizzanti.
Questo cambiamento potrebbe accelerare lo sviluppo e la disponibilità di nuovi e sicuri strumenti per la diagnosi delle malattie.
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