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Stop a petizioni false per accelerare l'approvazione dei generici

Nuove regole mirano ad accelerare l'accesso a farmaci generici e biosimilari più economici. La legge renderà più difficile per le aziende farmaceutiche presentare petizioni false che ritardano l'ingresso sul mercato di alternative competitive, spesso più economiche. Ciò significa che i cittadini potrebbero ottenere un accesso più rapido a farmaci più convenienti.
Punti chiave
La Federal Trade Commission (FTC) ottiene strumenti per sanzionare le aziende che presentano petizioni infondate volte a ritardare l'approvazione dei farmaci generici.
Le aziende che presentano tali petizioni fittizie possono affrontare multe significative, calcolate in base ai ricavi ottenuti o a un importo giornaliero per ogni giorno di ritardo.
L'obiettivo è aumentare la concorrenza nel mercato farmaceutico, il che potrebbe portare a prezzi dei farmaci più bassi e a una maggiore disponibilità per i pazienti.
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Numero di stampa: 119_S_1095
Sponsor: Sen. Klobuchar, Amy [D-MN]
Data di inizio: 2025-03-24