Maggiore Trasparenza Farmaci Generici: Accesso Rapido alle Informazioni
Le nuove regole mirano a facilitare l'ottenimento di informazioni chiave da parte delle aziende di farmaci generici dall'agenzia governativa. Ciò potrebbe accelerare il processo di immissione sul mercato di alternative farmacologiche più economiche, riducendo potenzialmente i costi sanitari per i cittadini.
Punti chiave
Le aziende di farmaci generici potranno chiedere all'agenzia governativa se il loro prodotto è qualitativamente e quantitativamente uguale al farmaco originale.
L'agenzia dovrà rivelare se la composizione del farmaco generico differisce dall'originale, specificando ingredienti e deviazioni.
Una volta stabilita la conformità della composizione, l'agenzia non potrà modificare la sua decisione, a meno che il farmaco originale non sia stato ritirato per motivi di sicurezza o efficacia, o venga rilevato un errore.
L'agenzia pubblicherà linee guida su come determinerà la conformità dei farmaci, aumentando la prevedibilità per i produttori.
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