Accesso Accelerato ai Biosimilari: Studi Clinici Semplificati
Questa legge mira ad accelerare l'ingresso sul mercato dei farmaci biosimilari, che sono alternative più economiche ai costosi farmaci biologici. Semplificando i requisiti degli studi clinici, i cittadini potrebbero ottenere un accesso più rapido alle terapie necessarie, riducendo potenzialmente i costi di trattamento e aumentando la disponibilità dei farmaci.
Punti chiave
Studi clinici semplificati: I farmaci biosimilari non richiederanno sempre test per le risposte immunitarie, l'azione nel corpo o l'efficacia comparativa.
Approvazione più rapida dei farmaci: Le modifiche potrebbero ridurre il tempo necessario per l'approvazione dei farmaci biosimilari per la vendita.
Potenziale riduzione dei costi di trattamento: Una maggiore disponibilità di alternative più economiche può portare a minori spese farmaceutiche per i pazienti e i sistemi sanitari.
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